作者：老陈  供稿：体外诊断价值圈

我们在实际销售工作中，会经常遇到降钙素原（PCT）这个项目，却没有系统的学习过，其实降钙素原在很多的临床科室都有应用，今天我们体外诊断学院来做一个分享，希望能给你带来不一样的感受和市场启发！

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PCT的全称为降钙素原，是降钙素（CT）的前体物，由116个氨基酸组成的糖蛋白，分子量约为13KD，包括59个氨基酸的N端、32肽的活性CT和21肽的下钙素。

降钙素原也是近年研究较多的感染相关性生物标记物，大量的研究资料表明，其与感染所致的炎症反应综合征 、脓毒症、脓毒性休克等全身感染情况的严重程度和预后具有明确的相关性。PCT的全称为降钙素原，是降钙素（CT）的前体物，由116个氨基酸组成的糖蛋白，分子量约为13KD，包括59个氨基酸的N端、32肽的活性CT和21肽的下钙素。

当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。

PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。

对于PCT，我们主要记住两点：一、PCT是诊断脓毒症/严重细菌感染的理想指标。

二、监测PCT水平可以指导抗生素使用，评价疗效。

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1、PCT在脓毒症诊断、病情监测及预后评估中的应用

中国专家共识推荐，如果怀疑脓毒症，应立刻检查PCT。当PCT浓度升至2~10 ng/ml时，很可能为脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克，具有高度器官功能障碍的风险；当PCT浓度超过10ng/ml时，高度提示为严重细菌性脓毒症或脓毒性休克，并常伴有器官功能衰竭，具有高度死亡风险. PCT＜0.05 ng/ml的患者细菌感染的可能性非常小，也几乎不会发生血流感染。既往可能还会有PCT与CRP、IL-6、IL-8等在脓毒症中的诊断价值的比较研究，但多个研究显示出PCT在此领域优势明显，目前临床上基本上不会将CRP等与PCT相提并论。

2、PCT在指导抗生素治疗方面的临床应用

PCT由于其细菌感染时升高，而病毒感染时不升高或仅轻度升高的特性，被广泛用于辅助判断发热是否为细菌感染引起，以及是否需要使用抗生素。这方面的研究早期比较集中于呼吸道感染。2016年中国急诊重症肺炎实践专家共识推荐如下：

既往在ICU里，除与脓毒症诊断相关应用外，PCT一般仅用于判断抗生素疗效，停药应用方面由于2010年的PROTA研究和2014年的ProGruard研究显示出不良效应，虽然这两个研究在设计方面均广受批评，但其不良效应无疑是给PCT在ICU里指导抗生素的停用方面蒙上一层阴影。但是，2016年有一个里程碑式的SAPS研究，其纳入了1546例ICU患者，策略是当PCT浓度与峰值相比下降80%及以上，或PCT＜0.5 ng/ml时即予停用抗生素，结果显示使用PCT指导ICU患者的抗生素停用是安全的，研究显示使用该策略不仅能减少治疗时间和用药量，并且28 d的病死率较对照组降低了5%（P=0.012），1年的病死率降低了7%（P=0.018），推测病死率下降可能是与降低抗生素使用时间、减少抗生素毒性损害所致。当期的主编评论亦认为，此研究将使PCT的地位在ICU相关指南里进一步加强。

PCT亦用于辅助判断抗生素疗效，一般认为，若PCT在治疗开始的72h内每天较前一天下降30%以上，认为治疗有效，可继续使用原抗生素方案；如果治疗最初几天内PCT水平不降，提示该治疗方案效果不佳，应结合临床情况调整治疗方案。

3、PCT在鉴别发热原因及病原体方面的临床应用

PCT在鉴别发热患者的病因及病原体方面亦有一定的意义。当各类病原体感染时，PCT与之的相关性为：细菌＞真菌；寄生虫＞支原体；衣原体、结核杆菌＞病毒。即使较严重的支原体、衣原体、结核杆菌、病毒感染，PCT水平多数仅达到或低于局部细菌感染水平，部分还处于正常水平。PCT与感染程度、炎症活动度的相关性为：全身细菌、真菌感染＞系统性感染＞非感染性MODS；SIRS＞局部细菌感染＞器官移植；严重创伤及大手术＞病毒等非细菌感染＞非细菌炎症（如风湿病、急性水肿型胰腺炎等）、恶性肿瘤。上述的比较不是绝对的，只是相对而言，不同资料有差异，但体现了PCT对细菌感染程度有最强相关性，与炎症活动的相关性较弱，这是其与CRP等炎症标志物的差别，也是其优点、临床应用的基础所在。

4、降钙素原（PCT）临床11点应用简介：

4.1. 对细菌性炎症疾病及不明原因发烧的鉴别诊断；4.2. 对胆源性与细菌感染性胰腺炎的鉴别诊断；4.3. 对新生儿及儿童的细菌性与病毒性脑膜炎的鉴别诊断; 4.4. 对急性器官排斥反应与移植后感染的鉴别诊断; 4.5. 对伴有急性炎症性自身免疫疾病是否合并细菌感染的鉴别诊断 ;4.6. 对白细胞减少症患者细菌感染的诊断; 4.7. 大手术后感染的常规诊断和监测; 4.8. 监测多发性损伤病人的感染 ;4.9. 对泌尿系统感染的检测; 4.10. ICU病人的应用,作为系统性细菌感染及脓毒症的早期“预警”诊断以及对系统性细菌感染及脓毒症治疗过程的监测及判断预后；4.11. 对抗生素治疗效果的监测。

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近些年随着国内玩家的不断增多，越来越多的方法学被用于PCT的检测。2018年，有一千多家实验室参与了卫生部PCT检测室间质评项目，检测采用的方法学多达几十种，有（电）化学发光免疫分析法、免疫比浊法、POCT分析法（含荧光免疫分析法、金标免疫分析法）等等。

对于PCT的市场玩家，我们要知道这点，基于勃拉姆斯（B.R.A.H.M.S）PCT溯源中国注册厂家如：赛默飞、梅里埃VIDAS，ROCHE，DiaSorin。主要是基于B·R·A·H·M·S PCT产品的检测精密度和灵敏度相对更有保障。2019降钙素原指导抗生素治疗优化临床使用国际专家共识特别强调：仅在相关的截断值能提供足够精密度的高灵敏度PCT检测才能用于安全的临床决策。

目前参与降钙素原项目的生产厂家也很多，截至2019的数据共计有214家。主要是这个项目属于高值项目，临床收费也高，这就不免让很多国内厂家重视这个项目的运作。

在这里我们给大家做一个汇总：

进口降钙素原（PCT）生产厂家如：赛默飞、梅里埃VIDAS，ROCHE（罗氏），DiaSorin（索灵）、Artron Laboratories Inc、B·R·A·H·M·S GmbH、bioMerieux,sa、Boditech Med Inc.等等

国产降钙素原（PCT）生产厂家如：深圳迈瑞、深圳新产业、郑州安图生物、广州万孚生物、深圳国赛生物、深圳金准生物、北京丹大生物、北京热景、北京中检安泰、丹娜天津生物、广州优尼德、广州科方、湖南省丽拓生物、南京基蛋生物、江苏浩欧博生物、江苏泽成生物、江苏三联生物、瑞莱生物、厦门宝太生物、科华生物、深圳市景瑞生物、深圳市亚辉龙、深圳天深、四川沃文特、苏州新波生物、苏州长光华医、潍坊康华生物、武汉明德生物、星童医疗、武汉生之源、中拓生物、中秀科技、重庆中元、珠海丽珠试剂等近200余家国内POCT生产厂家。