【转载】国家重点考核!这几个检验项目很火!
抗菌药物的使用是全球关注的热点问题。2014年世卫组织在发布《抗菌素耐药:全球监测报告》,其中显示全球114个国家所有地区都存在抗生素的耐药性问题。
在我国,抗生素滥用的问题同样存在。研究显示我国使用抗生素病人中有1/3以上不需要使用抗生素,同时每年有8万人死于抗生素滥用。
2021年2月22日,国家发布2021年国家医疗质量安全改进目标,将提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率作为目标之一。降钙素原(PCT),白介素6(IL-6)作为病原学检测指标被重点考核。
作为炎症标志物的明星指标,除了PCT、IL-6以外,CRP(C反应蛋白)、SAA(血清淀粉样蛋白A)同样也是各大医疗机构门诊、急诊中常见的感染相关的生物标志物。这四大炎症标志物在感染性疾病的病原学诊断,抗菌药物指导使用中发挥了重大作用。
CRP在临床应用最早,最基础,在四个指标中用量最多。正常人血中CRP浓度很低,但在感染、创伤、手术、组织坏死、急性炎症等应急状态下,CRP浓度急剧升高。在无炎症的情况下,超敏C反应蛋白(hs-CRP)是动脉粥样硬化的血栓形成疾病的介导和标志物,可用于不定期监测心血管潜在风险,辅助诊断心血管疾病。
SAA是各急性时相蛋白中反应较为敏锐的一个。当发生病毒或细菌感染时,SAA在3-6小时内开始明显升高,急性状态下升高至几百倍甚至上千倍,SAA半衰期短,可以在疾病恢复期迅速下降,较CRP更灵敏,两者联合检测可以对感染类型进行更好的区分,提高病毒感染诊断效率。
PCT是诊断细菌感染的特异性指标,是临床诊断细菌感染的有力证据,并且具有较高的敏感性和特异性。在全身严重细菌感染时,血清PCT早期即可升高,当感染控制后回到正常范围也较CRP快,但局部感染时一般不升高,所以常用于脓毒症的诊断和鉴别诊断以及评估脓毒症严重程度和病情进展情况。
IL-6是多功能细胞因子,是炎症介质网络的关键成分,在急性炎症反应中处于中心地位,可介导肝脏的急性期反应,刺激CRP和纤维蛋白原的生成。IL-6参与许多疾病的发生和发展,炎症、病毒感染、自身免疫疾病等均可导致其血清水平升高,而且它的变化比CRP更早,细菌感染时IL-6迅速升高,PCT在2h后增加,而CRP在6h后才迅速增加,因此可用来辅助急性感染的早期诊断。
在2017年之后,两个“爆品”组合横空出世——“CS”(CRP+SAA),“IP”(PCT+IL-6),为传统炎症检测市场带来了全新的想象空间。各大厂商,已经取得注册证的,销售部门早已摩拳擦掌。炎症联检产品为何如此火爆,其原因在于项目临床意义明确,而且临床医生接受度高,并且众多医院已经陆续装机并上量!其中有医院已经将原来的单检项目替换为炎症二联检。
随着对降钙素原(PCT)与白介素6(IL-6)研究的不断深入,医学界发现PCT和IL-6联合检测除了优势互补之外,其诊断价值也更高;IL-6可准确评估预后,是炎症、脓毒症“预警”标志物,炎症发生后迅速升高;而PCT是脓毒症高特异性诊断标志物,“IP”联检可全程用于脓毒症的诊断和预后评估。
IL-6联合PCT检测感染脓毒症,可提高PCT单项检测对于感染和脓毒症的诊断效能。如以下研究所显示,在脓毒症的诊断中,单项目检测的敏感性、特异性、准确度都难以让人满意,而若使用联合检测,则可以使诊断效能得到大幅度提升,而联合诊断里,尤以“IP”组合——PCT+IL-6联合检测效能最佳,敏感性、特异性、准确度可分别达到91.3%、89.5%以及85.5%。
脓毒症患者3种检测指标敏感性和特异性比较
数据来自医学检验招聘
PCT/IL-6诊断炎症及感染性疾病的应用建议:
CRP和SAA主要用于感染性疾病的鉴别诊断。在病毒感染时,血清SAA变化水平较CRP变化更为敏感,可作为判断病毒感染灵敏而可靠的检测指标。尤其是联合检测血清SAA+CRP比值变化更有助于细菌与病毒感染的鉴别诊断,也是感染早期诊断、疗效和预后评估的灵敏指标,对抗生素的合理使用,遏制和延缓耐药菌的产生方面也具有重要的意义。
CRP/SAA临床意义:
从价格角度分析,在CS(CRP+SAA)组合中:CRP、SAA检验单项目前国内各省区医院收费价格普遍再20~40元之间。其中CRP收费低,加上在血液中浓度高,简单易测,决定了其用量在所有炎症标志物里处于第一位,但由于各CRP生产厂家价格战白热化也持续多年,利润趋薄。SAA同样是因为医院收费低,加上在血液中的浓度高,简单易测,生产厂家多,所以其竞争趋势必然与CRP一样。
反观IP(PCT+IL-6)组合:国内各省区PCT收费普遍偏高,俨然一个“高富帅”,从而使得普通医护人员开单意愿受抑,故而用量一直不及CRP。但目前业内检验项目降价趋势日趋明显,势必会引发检测用量的激增。IL-6医院收费价格也大都在20~40元左右,所以IP组合收费的性价比以及未来降价趋势导致的市场放量潜力明显大过CS组合。
从医院角度,POCT方法特有的两个项目联检,可把两个项目同时放在一个试剂卡上进行检测,增加一个收费项目而成本低于两个项目的成本累加可增加医院的利润率,适应了目前医院检验科严控成本的诉求,将使组合有更大的市场潜力。
目前,有CRP捆绑血常规在使用量上仍然是炎症标志物的领头羊,但随着IL-6在临床中学术观念以及市场培育的深入,更有可能取代CRP而和血常规捆绑从而完全接手目前CRP的存量市场,并进而引发炎症市场格局大变。
PCT的现状是市场容量巨大,生产厂家极多,收费及终端采购价格越来越低,医院、经销商及生产厂家的利润持续下降。由于IP组合(PCT+IL-6)的临床价值比单项PCT更大,我们充分有理由相信IP组合(PCT+IL-6)会在市场上分PCT的一杯羹。
整理来源:体外诊断网